转移性肾细胞癌治疗用药比较

【 2004-01-13 发布】　临床报道

　　法国SCAPP试验最终结果表明，对转移性肾细胞癌病人，联合皮注α干扰素（INF-α）和白细胞介素-2 (IL-2)并不比单用后者更能改善反应率或生存率。

　　以前资料表明肾细胞癌（RCC）静脉内联合输注IL-2和INF-α比单输注IL-2或单皮注INF-α的反应率更好，本研究就想来检查皮下联用IL-2和INF-α是否好于单是皮注IL-2。

　　这个非随机化研究由法国Poitiers大学中心医院的托兰尼（Jean-Marc Tourani）和同事进行：122名转移性RCC病人在12周诱导期内联合皮注IL-2（900和1800万单位/天，每周5天）和INF-α（600万单位/天，每周3天）。有客观反应的或病情稳定的病人被随机分为维持治疗或短程巩固治疗。诱导治疗在第12次序贯分析时再没有好处，试验停止。

　　在122名病人中，26人（21%）有客观反应（6人完全反应，20人部分反应），38人病情稳定，47人肿瘤进展，9人因为毒性作用或自己要求而停止治疗。诱导期后，58人（20名部分反应者和38名病情稳定者）被随机分为维持治疗（n = 24）或短程巩固治疗（n = 25），9名在诱导期停止治疗的病人没有随机分组。在前组的24人中，9人因为疾病进展、1人因为毒性、1人自己要求停止治疗；在后组的25人中，3名原病情稳定的病人疾病进展，这组病人的毒性为中度。整个研究人群有33人(37%)出现需要减少剂量、延迟治疗或停止治疗的重度毒性作用。

　　病人1、2、4年时的生存率分别为63%、38%和17%，尽管红细胞沉降率（ESR）小于35 mm者3年生存率与1小时ESR大于35 mm者相比，生存率显著改善（43%:19%, P < 10-3），但在其它预后不佳的因子上病人的生存没有显著差异。详见《临床肿瘤杂志》（J Clin Oncol 2003;21:21:3987-3994）上“转移性肾细胞癌病人皮下注射α干扰素和白细胞介素-2：SCAPP试验的最终结果”一文。

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