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治疗慢性乙肝PEG-IFNα2b+拉米夫定疗效好

【 2005-06-05 发布 】 临床报道  

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中国香港Chan等进行随机对照试验显示,采用聚乙二醇干扰素α2b(PEG-IFNα2b)及拉米夫定的联合治疗,可提高乙肝病毒(HBV)e抗原(HBeAg)阳性的慢性乙型肝炎患者病毒学应答率。(Ann Intern Med 2005,142∶240)

HBV感染已经成为一个全球性问题,目前感染者已超过3亿。常规治疗慢性乙型肝炎的方法无论是单独应用干扰素或拉米夫定,疗效均不理想。

该研究共纳入100例HBeAg阳性、丙氨酸转移酶水平中度升高的慢乙肝初治患者。主要终点是治疗结束后24周有持续病毒学应答(HBeAg的血清学转化及HBV DNA水平<50万拷贝/ml)。

交叉联合治疗组:采用PEG-IFNα2b(1.5 μg/kg /周,最大量100 μg)治疗32周后,加用拉米夫定(100 mg/天)治疗52周;对照组单独应用拉米夫定(100 mg/天)治疗52周。

结果显示,100例患者中,96%完成了治疗,80%接受了随访。联合治疗组和拉米夫定组的持续病毒学应答率分别为36%和14%,有显著性差异。

与单独应用拉米夫定治疗相比,联合治疗组患者有病毒学应答者较多(28%对60%),HBV DNA水平下降更显著,拉米夫定耐药突变发生率降低(40%对21%),复发率也降低(23%对10%)。但2组患者丙氨酸转移酶水平及肝脏组织学改善程度并没有显著差异。在联合治疗组中,短暂的流感样症状、脱发及局部红斑反应等不良反应的发生率较高。

由于该试验缺乏双盲设计,且仅在一个机构进行,同时交叉应用PEG-IFNα2b及拉米夫定治疗的患者较单独应用拉米夫定治疗者多用药8周,故还有一定的局限性。

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