吡格列酮防止２型糖尿病患者心梗卒中和死亡

对高危2型糖尿病患者，在最佳化治疗中加入胰岛素增敏剂吡格列酮(ACTOS)可使MI、卒中和死亡的联合风险显著降低达16%。这是前瞻性吡格列酮大血管事件临床研究(PROactive)的结果，并在欧洲糖尿病研究协会第41届会议上进行了报告。

伦敦圣乔治医院的John Dormandy医生说，这项研究首次前瞻性地显示一种特殊的口服降血糖药可延迟或降低高危患者的心脏病发作、卒中和死亡，从而显著改善心血管结果。

该研究从19个欧洲国家招募了5238例糖尿病患者，观察在最佳化治疗（包括他汀类、阿司匹林、抗高血压药和背景糖尿病用药）中加入具有抗炎和血管特性的噻唑烷二酮类吡格列酮是否可降低高危患者的心血管发病率和死亡率。入组的患者平均61.8岁，患糖尿病平均9.5年，有心血管疾病的证据。半数以上在服用二甲双胍或一种磺酰脲类，大约1/3除了口服降糖药外还使用胰岛素。患者被随机指定服用吡格列酮或安慰剂3年，并对其进行随访直至新事件或死亡发生。

在大约175,000患者－月随访后，主要终点――7种不同大血管事件（死亡、非致命性MI、急性冠脉综合征、心脏介入、卒中、截肢术、旁路手术或血运重建）――降低了10%，但到研究结束也未达到统计学意义(p = 0.095)。对于主要次级终点（主要终点的个别成分），与安慰剂组比较，吡格列酮组卒中、心脏病发作和死亡显著降低达16%(p=0.027)。吡格列酮组需要在治疗中持续加入胰岛素的患者数目减少了50%以上(p < 0.001)。

PROactive数据也证实了吡格列酮对血糖的有益作用――HbA1c显著降低(p < 0.001)，对糖尿病血脂异常的作用――HDL-C增加和甘油三酯显著降低(均p < 0.001)。吡格列酮组收缩压显著降低(p = 0.03) ，比安慰剂组平均降低了3 mm Hg 。颈动脉中膜厚度也减少。没有新出现的安全性问题。

研究人员总结，在PROactive 前，“我们知道匹格列酮可降低血糖、改善血脂以及影响已知的心血管风险标志物。但是我们不知道它实际上可以降低心血管死亡、心脏病发作和卒中，以及减少对胰岛素治疗的持久需求。Dormandy医生指出，这些结果预测，使用吡格列酮治疗3年以上，会使每500个高危2型糖尿病患者的10个心脏病发作、卒中或死亡得到预防。