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高剂量骨化三醇增强多西紫杉醇治疗前列腺癌

【 2005-11-10 发布 】 临床报道  

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根据在欧洲癌症协会第13届年会上报告的一项II 期研究,一种独特的骨化三醇(DN-101)高剂量配方可延长使用多西紫杉醇治疗晚期前列腺癌的患者的生存,并减轻毒副作用。

美国俄勒冈健康和科学大学癌症研究所的Tomasz Beer博士说,体外研究显示,维生素D受体配基,例如骨化三醇,可抑制癌症细胞增生和诱导凋亡。研究者还说:“要将这这种研究应用到临床的问题是,需要的骨化三醇剂量高于生理范围。因此,我们需要研究一种给药方法,允许大量增加骨化三醇,并可安全地给予,达到实验室抑制癌症的血药浓度。”

Beer博士的研究组招募了250例雄激素非依赖性前列腺癌受试者,随机指定他们在使用每周多西紫杉醇36 mg/m2治疗3周前1天,口服45 g DN-101或安慰剂。Beer博士指出,接受DN-101和多西紫杉醇的患者比接受多西紫杉醇和安慰剂的患者生存更长,死亡风险降低了33%。中位生存在安慰剂组为16.4个月,DN-101组至少为24.5个月。毒性也减低,3/4级不良事件在DN-101治疗组为58%,安慰剂治疗组为70% 。DN-101与胃肠道和血栓栓塞毒性降低显著相关。

Beer博士及其同事正准备进行以生存作为其主要终点的III期试验,他们希望在美国、加拿大和欧洲招募到900例患者。

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