甘肃食药监局开展医疗器械经营企业专项检查

为进一步规范医疗器械经营行为，保障人民群众用械安全有效，近日，甘肃省食品药品监督管理局决定在全省范围内开展对医疗器械经营企业的专项整顿工作。

此次专项整顿分为两个阶段：2006年6月1～30日为企业自查自纠阶段，2006年7月1日至2006年10月31日为监督检查阶段。

检查的重点：一是经营无菌器械、植入材料、介入器材等重点监管品种的企业；二是企业购销经营行为和质量管理情况；三是医疗器械储存条件和管理情况。

此次专项检查要求各市、州食品药品监督管理局要结合日常监督检查工作合理组织和安排此项工作，监督检查要做到不留死角、不走过场，力争通过五个月的集中整顿，彻底遏制医疗器械流通领域存在的各种违法违规行为，使省医疗器械市场秩序进一步得到规范。同时要求，省内医疗器械经营企业应积极配合所在地食品药品监督管理部门开展此次整顿工作，自觉进行自查自纠，主动接受监督检查。整顿期间，省食品药品监督管理局将安排督导组对各地整顿工作开展情况进行督导和检查。检查结束后将进行汇总，总结监督检查的成果、经验、存在的问题和建议等。对监督检查期间发现的违法违规行为将依法严肃查处。