注射液药品包装材料将被重点检查

近日从国家食品药品监督管理局获悉，我国药监部门将对药品包装材料的生产、使用环节进行全面检查。塑料输液瓶、多层共挤膜输液袋、药用丁基橡胶塞等注射剂药品包装材料将被重点监督检查。

直接接触药品的包装材料和容器对保证药品质量及保障人体用药安全具有重要的作用。该局有关负责人表示，在生产环节，将重点监督检查药包材生产企业是否按照产品注册时的要求坚持质量保证体系始终到位；在使用环节，重点监督检查药品生产企业是否依据所要包装的药品品种、生产工艺特征，按照规定的药物稳定性试验要求做好药包材与药物的相容性试验；生产过程中药包材是否按规定检验合格后入库保存使用等。

据悉，药监部门将组织开展药包材质量监督抽验工作，而药包材生产企业成品库和药品生产企业原材料库中的药包材将作为抽样重点。