浙江舟山完成计划生育器械市场专项检查工作

为规范橡胶避孕套产品市场秩序，配合计划生育及性病、爱滋病防治工作，确保橡胶避孕套质量，截止到上月底，舟山市及各县（区）食品药品监管部门对全市避孕套批发企业及部分零售企业、经营避孕套的性保健品商店、经营避孕套的计生单位、星级宾馆等进行了专项检查，共检查避孕套经营单位250家，性保健品店51家、星级宾馆64家。 

本次专项检查自5月初开始，重点检查：产品注册情况，审查《医疗器械注册证》等相关资料；产品经营情况，审查委托代理相关证明文件、产品质量证明文件等相关资料、进货渠道、进出台帐、产品质量管理；产品说明书、标签和包装标识，审查其内容是否使用中文，与产品注册的内容是否一致等。 

在专项检查活动中，查处了1起从非法渠道购进橡胶避孕套案，对部分经营不规范的性保健品商店予以责令整改，同时检查中还发现普遍存在着一些问题：1、进货渠道较乱；2、大多数性保健品店、宾馆饭店购进避孕套后未进行质量验收或验收记录不规范，未索要供货方的资质证明以及合法的供货凭证；3、个别单位销售的避孕套产品说明书、标签和包装标识不符合规定。4、个别单位无《医疗器械经营企业许可证》批发避孕套。下一步，市食品药品监管部门将加大教育、培训力度，使涉械人员明确避孕套是第二类医疗器械，懂得加强监管的重要性和必要性，进一步规范避孕套市场；并要求经营单位严格按规范经营，保证避孕套的质量。