烟台造世界级抗癌药旗开得胜“恩度”年销1.5亿

上市仅仅一年销售额即达到1.5亿元——在我市诞生的世界级抗癌新药“恩度”，显现出科技创新的巨大效益，创造了中国医药品销售额的奇迹。记者今日获悉，今年“恩度”销售额预计将达3亿元。目前，总投资2.1亿元的“恩度”产业化基地即将动工建设，建成后预计年可实现产值50亿元。

　　历经六年
艰苦创新，技术处于世界领先水平的国家一类抗癌新药重组人血管内皮抑制素注射剂“恩度”，于2005年正式获得注册证书和注册批件，2006年4月获得GMP证书。之后，通过资产重组，于去年8月正式上市。

　　产品由实验室到产业化，是一个跨越。重组后的先声麦得津生物公司针对产业化过程中遇到的一系列问题，通过反复实验，彻底解决了生产工艺稳定性等问题，使恩度的成品合格率由以前的不足80%提高到96%。与此同时，该企业又投资新增设备，优化生产工序，将产能由以前产量每年不足10万支，提高到现在的每年50—70万支。据悉，去年12月，恩度上市仅半年，销售收入就突破5000万元。截至目前，短短一年内销售额实现1.5亿元。与国内新药首年度销售额达5000万元已是凤毛麟角的情况相比，“恩度”无异于创造了一个奇迹。

　　据悉，“恩度”目前的生产车间不足800平方米，有限的产能已远远不能满足市场的旺盛需求。业内人士预算，到2008年，血管抑制剂整个市场价值预计可达60亿元。鉴于“恩度”巨大的市场潜力，今年该企业拟多方筹资进行“恩度”产业化基地建设，在原厂房基础上新建生产车间、质量控制中心和新药中心。同时，新增设备600余套，进行“恩度”的扩大生产。目前，该项目已在省发改委备案，现正着手进行项目的厂房和车间设计，10月正式施工，计划明年7月主体工程封顶。据企业有关负责人介绍，恩度产业化的最终目标是用三年左右时间，通过美国的CGMP认证，并使“恩度”走向国际市场。