心脏起搏器将贴条形码标明“身世”

通过器械上唯一的标识性条码，从工厂出来的植入性医疗器械从出厂之日直到被植入患者体内，其整个流通、使用过程都将被记录在案。记者昨日从南京市药监局获悉，今日起，南京将按照由省局制定的《江苏省医疗器械经营企业执行准入新标准》受理医疗器械经营企业开办、变更、换证等事项的申请。

新标准提高了批发企业的准入门槛，对经营植入类产品的企业，则要求企业应具备通过条形码等唯一性标识记录和长期跟踪使用单位或使用者的能力及条件。去年9月份，南京市食品药品监督管理局一纸禁令，暂停了该市药品零售企业开办的申请，其目的就是为了改变南京药品零售市场销售规模、质量参差不齐的状况。3个月后新标准的出台，药品零售企业开办申请重新被开放，但明显提高了进入门槛，也让开办申请恢复后的一个月里，南京市食品药品监督管理局没有接到一例申请。