普陀区开展植入性医械条型码管理专项检查

近期，普陀区食品药品监管分局对医疗器械经营企业开展植入性医疗器械经营活动的专项检查。重点检查三方面内容：一是企业是否经营目前纳入全程可追溯管理的植入性医疗器械产品。二是企业是否建立植入性医疗器械可追溯的管理制度。三是企业所经营的九大类重点监管产品是否都已按照标准具备产品可追溯的编码标识。检查结果表明，普陀区销往本市医院的九大类重点监管产品均已实行条形码管理，但个别企业存在条形码无法识别的情况。对此，区食品药品监管分局已责令相关企业立即整改，并要求企业进一步完善产品的可追溯管理制度，保证每件产品都能“溯其源、觅其踪”，确保老百姓的用械安全。相关企业表示会迅速同国外生产厂商进行协商，使编码符合国内标准要求。

目前，普陀区使用植入性医疗器械的医疗机构共４家，均已进入“上海市植入性医疗器械监管平台”系统，使用条形码上报产品信息，并已试报成功。该系统将使产品追溯及使用情况一目了然。