医械企业有不良行为的要上“预警名单”

从浙江嘉兴市食品药品监督管理局获悉，该局在开展日常监管、专项检查的同时，今年还将着力狠抓医疗器械经营企业质量信用管理，这主要是为了提高企业整体素质，促进企业自律机制形成，有效控制和防范安全风险。

据悉，今年食品药监系统首先要开展企业的质量信用检查。其中，诚信企业一年不少于一次；守信企业每半年不少于一次；警示以下企业每季度不少于一次。加大对失信企业的监督检查，直至存在的问题整改到位。同时，建立信用动态监管档案，将每次检查记录评定结果归入企业信用监管档案，实行动态管理。其次是依据上年度信用评定结果对企业进行抽查、复检。检查发现有不良行为和违法违规经营行为的企业按规定予以处罚，同时调整信用等级。再次是实施不良行为企业预警管理机制。对发生不良行为和违规的企业建立预警企业名单，实行预警管理，加大督查力度，采取有效措施，督促企业整改到位。