杭食药监局加强对停产等四类医械企业监管

为加强医疗器械生产环节的监管，浙江省杭州市食品药品监督管理局根据日常监管中发现的问题，将部分医疗器械生产企业分列为“不生产”、“连续停产三个月以上”、“间歇性生产”和“产品不在境内销售（包括附赠）”等四类，专门印发了《关于对部分医疗器械生产企业加强管理的函》，进行重点管理。日前，已完成摸底调查工作，并落实相应的监管方法。

该市共有不生产或连续停止生产3个月以上的医疗器械生产企业34家，除因产品研发未正式投入生产的19家企业外，因市场等原因而停产的企业有15家。

通过此次核查，不仅对医疗器械生产企业做到底数更清、情况更明，而且增强了企业的守法意识和质量意识。