湖南长沙食药监局对药品生产企业分类监管

长沙市食品药品监管局正式下发《关于对部分药品生产企业实施重点监管的通知》，确定重点监管单位15家，其中一类重点监管单位5家，二类10家。这是该局创新药品监管模式，推行科学监管的有益尝试。

长沙市是我省药品生产经营企业最集中的地区，占全省50%%强，全市涉药(含医疗器械)单位近5000家，且高风险品种、特殊管理药品生产企业多集中在这里。相对而言，药监执法人员较少，监管任务重，平衡监管常常容易顾此失彼。为此，该局积极探索监管新模式，在加强宏观监控的同时，有区别地开展微观监管，重点加强对药品生产源头的质量管理。根据品种质量风险、企业实际生产管理、诚信状况以及人员素质等情况，确定了15家为重点监管的药品生产企业，并对这些重点监管单位实施动态管理，一年一定。对于重点监管单位，该局将增加检查频次，严查各类违法违规行为，必要时还将借助新闻媒体通报违法违规行为及查处结果。而对于非重点监管单位，则主要通过发挥企业药品质量联络员的作用和构建诚信体系，完成例行检查来督促企业抓好药品质量。