浙江嘉兴食药监局推进医疗机构医械监管工作

为进一步加强医疗机构医疗器械使用的监督管理,规范使用行为，确保用械安全，近日，浙江省嘉兴市食品药品监督管理局召开医疗机构医疗器械使用监督管理工作会议，部署下半年医疗机构医疗器械监管工作。

一是强化对医疗机构《医疗器械监督管理条例》和《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》的宣贯工作。同时，采取多渠道、多形式开展宣贯活动。营造人人关注医疗器械使用安全的良好氛围。

二是开展调查摸底，了解医疗机构医疗器械使用的基本情况。重点以与病人安全直接相关的手术/急救仪器（设备）、医用高能辐射设备、血液净化设备为突破口，了解医疗器械配置及分布情况，为实施检查作准备。

三是做好对医院类医疗机构的体外诊断试剂的合法性、植入性医疗器械可追溯性的检查和非医院类医疗机构的一次性医疗器械采购验收及使用情况的检查。

会议强调：一要结合实际，搞好调研；二要分类管理、区别对待；三要试点先行，整体推进；四要边查边纠，妥善处理；五要及时总结，按时报送信息。