深圳宝安上半年药品安全抽样合格率超９７％

截至今年上半年，宝安区零售药店总数达3112家，加上867家医疗机构以及众多的保健食品、化妆品经营单位，深圳市食品药品监督管理局宝安分局面对的监管对象已超过4200家，而该局仅有公务员26人，却在食品药品监督管理工作中取得了傲人的成效。今年上半年，宝安区药品安全抽样合格率超过97%，药品违法案件下降三成以上，宝安分局是如何提升监管效能、实现科学监管？近日，记者对深圳市食品药品监督管理局宝安分局进行了独家采访。

成效：

违法案件

下降

三成以上

药品安全抽样合格率超过97%

宝安食品药品监管分局自2005年起开始实施药品市场网格化监管模式，落实责任到个人，发动和依靠基层社会的力量，努力维护辖区药品市场秩序，取得了显著成效。

据了解，宝安食品药品监管分局自2005年开始实施“分街道监管、落实责任到人”的网格化监管制度以来，药品市场秩序逐步好转，违法行为显著减少。辖区药品经营企业非法行医、销售假劣药品、违法购进药品等违法行为大幅减少。数据显示，2008年上半年，该局接到各类投诉102件，比去年同期下降27％，违法案件立案20起，比去年同期下降35％，辖区网格化监管成效显著。

同时，药品安全抽样合格率稳步提高。据介绍，宝安区2005年药品安全抽样合格率为96．21％，2006年为96．35％，2007年为96．88％，今年上半年继续稳步提高，达到97．67％。宝安分局有关负责人表示，药品安全抽样合格率稳步提高为实现今年全年突破97％的目标打下了良好的基础。今年上半年，宝安分局已组织开展药品计划抽样145批次，专项监督抽样11批次，圆满完成了预定的抽样任务。

宝安分局有关负责人向记者表示，虽然上半年宝安区的食品药品监管工作取得了一定成绩，今年下半年的工作任务依然繁重。下一步，宝安分局还将强化药品监督网络的建设，严把药店准入关，深入开展整顿和规范药品市场秩序工作，同时充分利用信息网络技术，建立和完善信用监督体系，加大社会监督力度，不断提高日常监管效率。

亮点：

药品进货

渠道

逐步规范

药店非法行医

得到遏制

随着网格化工作的推进，药品进货渠道也逐渐规范。据了解，宝安食药监分局自2006年《深圳市药品零售企业购进管理办法》实施以来，该局各街道网格监管责任人结合药品市场整规行动、产品质量和食品安全专项整治行动、兴奋剂经营专项治理工作等，一方面宣传“购进管理办法”的内容，一方面严惩违规药店，双管齐下，达到了惩罚与教育相结合的效果。

据介绍，执法人员在近期巡查中仅发现了少量的“代销”药品，个体药店假药的数量和品种也有所减少。同时，管理比较规范的友和、海王、美信等品牌药品零售连锁企业在宝安拓展门店的数量逐步增加，这对提高特区外药品零售市场整体素质起到了良好的推动作用。而以往危害群众的药店非法行医、销售假药等严重违法行为在网格化工作逐步推进过程中也得到遏制。目前药监执法人员在巡查药店时，基本看不到有穿白大褂的所谓“医生”明目张胆地在药店坐诊，店堂内也很少发现“问诊台”的牌子以及一次性注射器等诊疗用具，取而代之的是执法人员发放的“严禁药店非法行医、严禁非法渠道购进药品”的警示标语出现在店堂的醒目位置。今年上半年宝安分局共向街道执法队移送无证经营和非法行医案件7宗，移送率达100％。

据统计，2006年，宝安分局执法人员共检查监管对象1830家次，总体巡查覆盖率为62．5％；2007年，共检查监管对象2729家次，总体巡查覆盖率为71．9％；今年上半年，分局执法人员共检查监管对象1438家次，总体巡查覆盖率为36．1％，针对检查中发现的问题立案查处11家，责令45家单位限期整改。

手段：

监管措施

实现“五化”

利用基层力量事半功倍监管药品安全

宝安食品药品监管分局通过分片负责，责任到人；督查督办，量化考核；依靠街道，联合执法等工作手段，大力推进了宝安区食品药品监管工作。据了解，宝安食药监分局通过制定《加强日常监管工作方案》，提出了“分片区负责、分街道监管”的网格化模式，对全区（含光明新区）12个街道进行了划分并确定了相应责任人，明确了责任人的职责及工作方式，同时突出重点，探索实施精细化管理。

一是监管分类化，将辖区药品经营企业分类为Ａ（守法）、Ｂ（轻微违规）、Ｃ（严重违规）、Ｄ（违法）四类。二是监管重点化，将Ｃ、Ｄ类企业列入重点监管的黑名单，加大对其监督检查的频次和力度。三是监管常态化，执法人员每周安排1～2天时间专门到所负责的街道“网格”进行日常检查，坚持不懈。四是“网格”社区化，将监管网格再细化到各社区工作站、居委会，力求实施更精细化的管理。在目前正在开展的兴奋剂生产经营专项治理工作中，采取各街道分期分批召开现场动员会的方式，有的街道连续召开了四场宣贯动员会，真正做到100％动员覆盖到位。五是监管综合化，将稽查办案、专项行动，药品经营质量管理规范（ＧＳＰ）认证、药品抽样等工作有机融合，提高工作效率和监管效能。

针对目前审批、认证、稽查、抽样等业务工作繁重，宝安分局将每周二定为“日常监管巡查日”，要求所有执法人员原则上全部到各街道网格责任区开展巡查，每个责任人平均每月抽查药店数量不少于15家。同时，宝安分局加强与各街道办的联系，建立了畅通的信息互通渠道和融洽的合作关系，充分利用他们熟悉当地情况、执法队伍较强等优势，开展取缔无证药店、联合打击非法行医、捣毁地下窝点等行动，协同管好辖区药品市场。