太湖药监局扎实推进医疗机构医械规范化管理

为继续深入贯彻实施《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》，结合当地实际,太湖县药监局以“五个抓”扎实推进医疗机构医疗器械规范化管理。

 一抓组织管理。督促医疗机构按照《办法》的规定，建立完善负责医疗器械管理的组织机构或者配备管理人员，将安全有效使用医疗器械第一责任人的责任分解落实到医疗机构内部的各级管理岗位。

 二抓制度建设。要求医疗机构制定医疗器械相关人员培训、采购验收、仓库管理、设备管理、植入性医疗器械使用管理、不良事件监测与安全事故报告和不合格医疗器械管理等规章制度。

    三抓宣传培训。在各级医疗机构中大力宣传《办法》，对医疗机构相关人员进行法律法规知识培训；同时建立医疗器械管理人员例会制度，定期宣传监管政策和工作动态，组织管理经验交流。

    四抓监督检查。将监督检查细分为日常检查和专项检查二种形式。日常检查是对医疗机构贯彻执行《办法》有关情况的例行检查；专项检查主要针对医疗机构医疗器械管理存在的突出问题开展检查，并适时开展部门联合检查。

五抓信息通报。对医疗机构医疗器械监管情况及时进行总结分析，对好的做法、经验及时树立典型，供医疗机构相互学习和借鉴；对发现的违法行为，采用政务网站、文件通报批评、新闻媒体曝光等多种方式进行公示，努力发挥行业自律和社会监督的作用。