陕西西安市药监局检查医疗机构

为了进一步规范临床使用高风险医疗器械的管理，确保使用产品的追溯性，八月份以来西安市药监局对全市19家医疗机构进行了检查。

此次检查首先下发了《西安市食品药品监督管理局关于开展医疗机构医疗器械安全检查的通知》，制定了《西安市医疗机构医疗器械安全检查现场考核表》，从医疗机构使用器械管理制度、仓储条件、不良事件监测等方面进行了全面的检查。这次检查采取抽查使用高风险产品的患者病历档案中的产品进行追溯，查使用记录，出、入库记录、产品资质、生产、经营企业证照等。检查结果表明，各医疗机构医疗器械产品质量安全意识进一步增强，建立了医疗器械管理的各项制度，使用高风险产品具有追溯性。

同时，市药监局要求各有关医疗机构加强医疗器械使用安全管理的工作力度，认真开展医疗器械不良事件监测工作。