专家呼吁医院建立医疗设备质量控制体系

由国家药品不良反应监测中心、中国医疗器械行业协会和《中国药物警戒》杂志共同举办的第一届中国医疗器械风险管理研讨会近日结束。研讨会上，解放军总医院医学保障部主任周丹教授提出，医院应从医疗设备“坏了以后修理”的维修保障观念转向全面的质量控制，以及时发现和降低医疗设备潜在风险对患者健康的损害。

解放军总医院曾确定应用广、数量大、临床风险高、与患者生命安全关系密切的12种医疗设备作为首批质量控制对象，并编写了质量控制检测技术规范。按照这一规范，该院2006年对4家附属医院实施质量控制。 结果显示，这4家医院正在使用的医疗设备中，呼吸机不合格率达44%，麻醉机不合格率达36%，除颤器不合格率达19%，16%的输液泵不合格，12%的高频电刀不合格。

周丹曾对该院所购进的上万只体温表进行测试，结果表明，连续5年，产品的合格率从没有超过九成，而其中产品的最大误差达到0.5℃。

周丹说，医院医疗设备质量控制应把住医疗设备采购的入口关、临床应用的使用关和性能持续保证的保障关。医院医疗设备质量控制的创新需要4个条件：领导支持、配备医学工程人员、资金到位和实行准入制度。