严把行政许可关增强医械经营企业竞争力

今年以来，广州市番禺区食品药品监督管理局在总结药品经营行政许可经验的基础上，本着“为民、便民、利民”的原则，采取行之有效的措施，严把医疗器械经营许可关，增强企业竞争力，受到企业的好评。

一是强化业务培训。结合上级有关医疗器械经营企业行政许可审查和现场验收的有关要求，组织窗口受理人员和业务监管人员进行内部学习，提高业务处理能力。二是加强宣传引导。在网站和受理大厅公布清晰的行政许可指引和提示，务求让申请人能一目了然，避免走冤枉路。三是加强企业指导。发挥医药质量协会平台作用，指导各申请企业严格依照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》有关要求进行全面自查和整改，达到条件后方提出申请，提高行政效能。四是严把审验关口。做到从严从细审查申报材料，现场检查严格按照标准执行，决不随意降低许可条件，从而提高医疗器械企业的总体竞争力。今年，该局共受理医疗器械经营企业（批发）行政许可申请58宗，现场验收合格48宗，有3宗不予行政审批，部分申请人畏难自行放弃申请，使本地区医疗器械行业健康有序发展。