临沧食药监局发布第三季度药品器械安全监管信息公告

临沧市食品药品监督管理局二○○八年第三季度药品医疗器械安全监管信息公告

为加强对药品、医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效，2008年第一季度，我局对辖区内药品、医疗器械生产、经营和使用单位生产、经营、使用的药品、医疗器械进行了质量监督检查和抽验，现将结果予以公布。

一、药品市场监督：本市辖7县1区，2个街道办事处，75个乡镇，897个村委会。 2008年第3季度，共查处药品医疗器械案件65件，其中药品案件64件，医疗器械案件1件；涉及物品总值3万元，收缴罚款金额12万元，我市通过协查及市食品药品检验所检验，对不合格药品下发《稽查通报》，共6期，查处标示生产企业为湖南力威集团华泽制药有限公司生产的规格为10万单位，批号为070404的“吉他霉素片”；标示为安微海鑫中药饮片有限公司生产的批号为080401的“海马”；标示为云南绿生药业有限公司（产地：四川）批号为0050602的“细辛”；标示生产单位或产地为广西（云南省红叶药业有限公司）的批号为050808的“海龙”；标示珠海经济特区海泰生物制药有限公司生产的“TORCH—IgM五联检试剂盒”及“TORCH—IgG五联检试剂盒”；标示为潍坊市康华生物技术有限公司生产的“TORCH—IgM四联检测试剂盒”（胶体金法），产品批号：08041711。

二、药品抽验情况：抽验药品160品种，343批次，合格295批次，不合格48批次，不合格率13.9%。

三、药品不良反应：报告单位46个，报告不良反应91件。

四、药物滥用监测：报告单位11个，收到药物滥用监测调查表278份。

五、医疗器械不良事件：报告单位9个，报告事件17件。