江苏常州食药监局完成医械生产企业专项检查任务

2008年，江苏省常州市食品药品监督管理局根据辖区内医疗器械生产企业监管特点，集中力量，针对性地组织开展专项检查，取得较好成效。

一是组织开展重点监管企业产品检验真实性和二类医疗器械生产企业供方评价两项专项检查，分别检查企业38家、62家，重点解决企业在生产环节存在的关键问题。

二是组织开展无菌医疗器械生产企业净化车间日常运行管理专项检查。全市共出动检查人员114人次，检查企业44家，责令改正15家，限期整改14家，移交药品稽查部门查处8家。

三是针对全市医疗器械生产企业产品出口较多的情况，组织开展出口医疗器械生产企业专项检查。共检查企业65家（次），对发现存在质量安全隐患的企业，及时向海关、商检等部门进行风险提示，不断防范出口医疗器械产品的质量安全风险。

四是开展医疗机构器械使用专项检查工作，对15家较大医疗机构的医疗器械采购、使用以及储存情况进行检查，有效规范辖区内医疗机构采购、使用医疗器械行为。