宁波食药监局08年医械监管工作取得实效

2008年，浙江省宁波市食品药品监督管理局认真落实《浙江省医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》要求，全面完成年度检查任务。截止2008年11月20日，全市监管系统对辖区内196家医疗器械生产企业共实施监督检查357家次，覆盖率达100%，检查频次达1.8次/家。

今年，该局注重抓好重点监管生产企业的日常监管，全年共对辖区内19家国家（省）级重点监管生产企业监督检查63家次，检查频次达3.3次/家。同时，加大对抗震救灾生产企业产品的监督检查力度，确保输送灾区医疗器械的安全有效。开展对无菌产品医疗器械生产企业的专项检查，重点检查企业的生产条件、质量管理状况，对企业开展洁净车间检测、工艺用水检验、产品摸底抽查；并结合三鹿奶粉事件，及时部署并开展以“增强企业产品质量第一责任人意识，加大关键环节和薄弱环节监管”为主要内容的专项检查。

为加强源头监管，该局加大对生产企业的有因检查和跟踪检查，监督企业整改落实存在的问题，对在日常监管中发现的违法违规行为依法及时给予处罚，全年共对13家（次）生产企业给予了警告以上行政处罚。