安徽加强药品医械不良反应（事件）处置工作

为加强对《安徽省药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》未明确规定的药品和医疗器械不良反应（事件）处置工作，防止重大药械安全事件发生，近日，安徽省食品药品监督管理局印发了《安徽省药品和医疗器械不良反应（事件）处置规程》（暂行）。

该《规程》明确了需要及时处置的不良反应（事件）范围，规定了不良反应（事件）的处置程序，详细划分了事发单位以及各级食品药品监管机构的工作职责，对不良反应（事件）的发现、调查、报告、检验、评价、控制等环节提出明确要求，并根据调查、检验结果以及事件发展情况，随时准备启动省级应急预案，做到快速反应，及时处置，有效消除药械不良反应（事件）风险隐患。