武威食药监局安排部署植入性医械专项检查

近日，甘肃省武威市食品药品监督管理局制定下发《2009年植入性医疗器械专项检查工作方案》，对植入性医疗器械专项检查工作进行了安排部署。

该《方案》确定了检查重点内容：是否有无证和超范围生产、经营植入性医疗器械违法违规行为；是否建立健全和严格落实质量管理制度，购进、验收、养护、出库和销售等记录是否真实完整,产品是否可追溯；有无从非法渠道购进、随意降低经营条件经营医疗器械行为；是否经营、使用未经注册、无合格证明、过期、淘汰或包装标志和说明书不符合规定的植入性医疗器械；有无重复使用植入性医疗器械现象。要坚决杜绝植入性医疗器械由临床医生直接通知供应商供货,由供应商将产品送到医院供应室消毒打包,再由供应商送到手术室挑选使用的违法违规行为；严厉打击外请医生自带植入性医疗器械直接用于患者的行为。

《方案》要求各县区局、各科室要周密部署，精心组织，把植入性高风险医疗器械监督检查列入2009年工作重点，结合全市药械质量大检查同步开展植入性医疗器械专项检查，切实加强植入性医疗器械监管,进一步规范医疗器械市场秩序,确保植入性医疗器械质量安全。