我国先心病介入封堵术领航海外市场

张智伟主任进行大会发言，并与SOLACI 大会现场医生进行讨论交流。 

前不久，在广东省人民医院心导管室内，由时任美国心脏病学院院士和广东省心研所副所长的我国著名先心病专家张智伟教授亲自操作的先天性心脏导管介入手术，通过卫星通讯向在巴西里约热内卢举行的拉丁美洲介入心脏病学大会（SOLACI）进行了实况转播，同时得到来自海内外众多医生的广泛关注与瞩目。
 
SOLACI会议是拉丁美洲介入界每年举行的年会，也是拉丁美洲心血管介入界最大的会议，该会议以其在介入领域的高端地位吸引了当地及海外超过2000名医生的参与。本次手术转播作为大会第二天的首场手术转播，共转播了两台膜周部室间隔缺损（VSD）介入手术。分别由广东省人民医院心血管病研究所副所长兼心儿科主任医师张智伟及广东省人民医院心儿科钱明阳主任操作，术中采用的先健科技首创的生物陶瓷膜封堵器（Cera），充分体现了其卓越而安全的性能。
 
据悉，早在2004年前，深圳先健科技就已针对传统先心封堵器多为镍钛合金材料制成所面临腐蚀的这一医学困扰，推出了采用高能离子沉淀涂层技术的Cera陶瓷膜封堵器，并希望其能够有效提高缺损组织修复能力，降低由于镍离子长期析出对人体组织的远期毒副作用，同时降低血小板黏附及溶血率，从而有效减少病人的血栓发生风险。
 
据长期致力于先心病小儿患者诊疗的张智伟教授介绍，Cera陶瓷膜封堵器是指在原先镍钛合金封堵器表面包裹一层陶瓷膜(氮化钛TiN)，这种陶瓷膜将大大提高封堵器的耐腐蚀性和生物组织和血液相容性。特别是其采用了高能离子沉积技术，将所需要的元素利用高能注入器械表面，因此和现在的支架涂层有着本质的不同。另外，相关研究显示，由于氮化钛(TiN)是生物相容性较好的材料(曾经被用于冠脉支架)，因此血栓源性要远低于镍钛本身。根据从Cera陶瓷膜封堵器和普通镍钛封堵器的动物实验数据对比看出：细胞爬覆生长性能，Cera陶瓷膜封堵器要远优于普通镍钛封堵器，从而在提高使先心病缺损的修复的同时,显著降低了血栓的风险；Cera陶瓷膜封堵器的血小板黏附及溶血率要远低于普通镍钛封堵器。
 
此次，以高能离子沉淀涂层技术为核心的Cera陶瓷膜封堵器，凭借其优越的性能在SOLACI会议崭露头角。两台手术在短短一小时内顺利完成，术中均无不良并发症。术后检查发现，患者原有的心脏杂音完全消失，造影和超声心动图均显示无残余分流，封堵效果良好。可以说广东省医的这两台室间隔缺损手术堪称完美，给国外医生留下了非常深刻的印象。手术的圆满结果向在场的各位专家展示了Cera陶瓷膜封堵器良好的亲水性、非致炎性（即不容易引起炎症细胞聚集）、非血栓源性（即血凝块不容易形成），以及在各种复杂病变情况下的所表现出完美的安全性能，赢得了会场专家的高度赞誉。
 
其间，张智伟教授在导管室通过直播为大会现场报告了有关广东省医心儿科先天性心脏病介入治疗的经验总结以及病例随访的结果，尤其是有关室间隔缺损介入治疗后的长期随访结果。他指出，过去对膜周部室间隔缺损介入治疗由于器械和操作的原因导致较高的并发症,因此国外医生已经基本放弃了这类介入治疗,随着中国医生在这个领域的深入研究,获得了理想的治疗效果,这一治疗将重新获得国外医生的极大关注。
 
SOLACI大会对这次手术直播和张智伟主任的报告给予了高度评价。这次SOLACI是首次安排中国医生在中国做手术转播到大会现场，也是首次安排中国医生作大会主题发言。更值得一提的是，这两台手术使用的器械均为国产器械，该产品不但能减少和避免原有普通镍钛合金封堵器金属含量过高可能引起的潜在副反应，同时能提高封堵的效果和减少并发症的发生率。Cera陶瓷膜封堵技术早在2006年陆续在海外开始临床人体实验，到目前为止，已有超过1000例成功植入的经验，同时顺利完成CE(欧盟注册)，并已逐步进入西班牙、法国、葡萄牙、意大利等欧洲市场。
 
Cera陶瓷膜封堵技术的问世必将促进先心病介入技术的进一步发展。这次广东省医心儿科与拉丁美洲心血管年会手术直播的圆满成功，不仅向世界展示了中国在先天性心脏病介入治疗方面的实力，同时也体现了国产器械的独特性能，有效推动了国产介入治疗器械进入国际市场，同时也为先心病介入治疗走向阶段性及杂交技术联合应用时代提供了助力。