波士顿科学公司宣布完成动脉瘤弹簧圈治疗临床试验登记工作

    美国波士顿科学公司 (Boston Scientific Corporation) (NYSE: BSX) 今天宣布，该公司已经完成其 MAPS(TM) (Matrix and Platinum Science) 临床试验的患者入组工作。MAPS(TM) 旨在研究颅内动脉瘤的弹簧圈治疗。这一前瞻性随机对照研究于2007年3月启动患者入组工作，目前已完成在11个国家的47家医院入组630名患者的目标。曾获得英国勋章 (O.B.E.) 的内外全科医学士 (M.B.B.S.) Anil Gholkar、医学博士兼哲学博士 Clay Johnston 和医学博士 Cameron McDougall 是此次试验的研究负责人。

    MAPS 试验对将接受裸铂金 GDC(R) 可解脱弹簧圈或涂有生物高聚物 Matrix2(R) 可解脱弹簧圈治疗的患者进行临床疗效的比照。此次试验的主要临床终点是一年内的 Target Aneurysm Recurrence (TAR)。TAR 是一个目标动脉瘤破裂或再破裂、再治疗或神经性死亡的复合临床终点。次要血管造影终点将与主要临床结果进行长达数年的比照，以评估为期12个月的血管造影术的长期预测价值。

    Gholkar 博士表示：“MAPS 试验可明显提高我们对用来治疗颅内动脉瘤的产品以及我们评估疗效的方法的认识。经过多年来对临床结果的严格测定、监测和评估，MAPS 试验将为评价现有的治疗方法和未来的血管内技术提供了一个重要基准。” 

    医学博士 Aquilla Turk 是 MAPS 指导委员会 (MAPS Steering Committee) 主席，最后一名患者入组他的中心。Turk 博士表示：“随着入组工作的顺利结束，我们现在的重点将转向数据监测和随访工作的完成，另外还要准备在发布2011年主要临床终点。指导委员会对每位参加试验的研究人员表示感谢，感谢他们为完成这一重要里程碑所付出的不懈努力。” 

    波士顿科学公司神经血管部总裁 Mark Paul 表示：“这一重要试验是波士顿科学公司24年来在神经介入治疗领域通力协作并一直处于领先地位的最新例证，也为脑动脉瘤微创治疗的持续发展奠定了基础。我们感谢124名医师和63名研究管理人员的参与，他们的努力让我们能得以顺利结束入组工作。”