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远红外贴膏类产品需凭证经营

【 2011-12-06 发布 】 美迪医讯
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美迪记者从区食品药品监管局了解到,各药品零售企业若要经营远红外贴膏类医疗器械,包括远红外与磁疗相结合贴膏类产品,必须申请《医疗器械经营企业许可证》,违者将依法按无证经营查处。

  据了解,国家食品药品监管局相关批复明确指出,远红外贴膏类产品用于颈、肩、腰、腿和关节疼痛的治疗,如其组成成分没有药物成分,该类产品按Ⅱ类医疗器械管理;如其组成成分有药物成分,该类产品的管理按相关规定执行。远红外与磁疗相结合贴膏类等产品,经营该类产品需取得《医疗器械经营企业许可证》。

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