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国产疫苗有望列入世界卫生组织采购名单

【 2003-12-31 发布 】 美迪医讯
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世界卫生组织2003年12月下旬对我国疫苗产业进行了终期考核,结论是除疫苗不良反应监督管理和GMP认证等个别项目没有达标外,基本符合国际通用标准的要求。这表明,国产疫苗有望列入世界卫生组织采购名单。

国家食品药品监督管理局安全监管司有关负责人表示,我国疫苗生产企业已具备参与世界疫苗市场竞争的能力,今后国产疫苗很有可能被世界卫生组织选中。

为了确保质量,长期以来,世界卫生组织只选择那些通过国际通用标准认证的疫苗生产企业,向他们购买产品援助发展中国家。世界各大疫苗生产商于是纷纷引入国际通用标准,提高企业的国际竞争力。目前,全球约有20家企业被世界卫生组织认可为疫苗供应商,我国还没有一家企业能够获得这项认可。

近年来,国家食品药品监督管理局积极推动国内疫苗产业的发展,特别是通过引进国际通用标准、开展学术交流、组织国外专家来华授课等方式,促进国内疫苗生产企业提高产品质量,促使世界卫生组织加深对我国疫苗产业发展现状的了解。

针对目前我国疫苗产业存在的不足,不久前,国家食品药品监督管理局专门在兰州举办了首期疫苗GMP(国际通行的药品生产质量管理规范)培训班,邀请世界卫生组织专家从疫苗生产的人员管理、水系统、空气净化系统、验证等方面,向国内学员详细介绍GMP的基本观点,培训所用教材也是由世界卫生组织提供的。2004年,类似培训班还将在苏州、北京、昆明等地举办。

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