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疫苗和血液制品不能委托生产

【 2004-08-19 发布 】 美迪医讯
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注射剂、生物制品和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请,由国家食品药品监督管理局直接受理和审批;疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。近日,国家食品药品监督管理局发布《药品生产监督管理办法》,其中对药品委托生产作出要求。

该《办法》规定,药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工药品的,应当在签署委托生产合同后30日内向所在地药品监督管理部门备案,所加工的药品不得以任何形式在中国境内销售、使用。而麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产要按照有关法律法规规定另行办理。

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本文关键字: 血液制品 
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