２００４年上半年医药产业热点透析

今年以来，国家对医药企业的监管力度空前加大。继年初颁布了“凡是按地方标准生产的药品全部退出市场的决定”之后。，国家发改委会同有关部门制定了《当前部分行业制止低水平重复建设目录》，其中涉及药品生产的限制类项目有：维生素Ｃ原料药、青霉素原料药、劳动保护及三废治理不能达到国家标准的原料药，无新药、新技术应用的各种剂型扩大加工能力的项目（填充液体的硬胶囊除外），原料为濒危、紧缺动植物药材，且尚未规模化种植或养殖的产品生产能力扩大项目。国家发改委发文降低２４种抗感染类药品零售价格。２０００家企业和近９００家车间、９００多家药品批发企业、５０００多家药品零售企业因为没有拿到ＧＭＰ证书或通过ＧＳＰ认证而停止生产或停止营业。同日，抗生素“限售令”也将开始实施，未列入非处方药品目录的各种抗生素，在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售。凡是包装不合格的中药饮片一律不得销售，否则将按假劣药论处。

ＧＭＰ认证及其影响

ＧＭＰ是药品生产质量管理规范的英文简称，它对药品生产的全过程有严格的规范要求，包括药品标签、使用说明书、残损药物的处理等方面。从１９９８年起，我国开始分剂型、分步骤、限期强制实施ＧＭＰ。目前已经通过ＧＭＰ认证的３０００多家企业占据了近９０％的市场份额，血液制品、粉针剂、大容量注射剂和小容量注射剂生产企业已先后全部通过了认证。与此同时，近２０００家企业和近９００家车间不得不停产。

ＧＭＰ认证无疑将使医药工业的生产集中度和经济效益集中度进一步提高，有利于在一定程度上改变了我国药品生产企业多、小、散、乱的问题。可以预计，ＧＭＰ认证也会进一步加快我国医药企业重组的步伐，提高我国医药企业的竞争力。但就短期来看，由于受市场需求的制约，ＧＭＰ认证也使一些医药企业的运营成本明显提高，因此，如何减轻成本压力，通过调整产品结构提升产品竞争力将成为医药企业未来的重要任务。在区域影响上，一些医药后起省份受到的影响比较大，预计这种影响将会持续。

药品降价与限售令

国家发改委将２４种抗感染类药物整体降价，平均降价幅度为３０％，最高达５０％。国家食品药品监督管理局规定，从７月１日起，全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方，才能销售未列入非处方药目录的各种抗菌药物，包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物。

由于抗感染药是市场份额和消费数量金额最大的种类，此次降价将对减轻患者药费负担起到积极的作用。

虽然国际抗生素原料药市场价格一直在不断下降，但由于成本低廉，抗生素市场价格仍相对较高，特别是医院中药品价格更高。高额利润的吸引，抗生素在药店的销售份额不断攀升，平均占到销售额的三成左右。随着限售令的实施，全国药品零售市场、生产企业的经营业绩均受到了不同程度的影响。药品市场依然存在抗生素滥买滥卖现象，药店的抗生素销售大幅下降，一些药店已计划申请开中医诊所，以弥补处方来源的不足，而消费者得到的则是更大不便。

具体分析看，由于我国８５％的抗生素在医院销售，而且使用高档抗生素也是医院，“限售令”对零售药店的限售并不能从根本上解决抗生素滥用问题。

有关监测数据也支持这一判断：今年上半年我国药品实际零售价格出现了小幅下降，但医院的平均实际零售价却比药店高出３９．５０％。２、４、６月全国药品总体实际零售价分别比上期降低２％、２％和１％，累计降幅为５％。６月份监测数据显示，医院１００种常用药全国平均实际零售价高于总体平均水平的１．８５％，药店的１００种常用药全国平均实际零售价则低于总体平均水平的１６．１５％；医院和药店相比，则医院的平均实际零售价高于药店３９．５０％，其中化学药品高３５．８８％，中成药高４４．８３％。

因此，解决药品价格和抗生素滥用的出路在于改革，在医院、生产厂家和零售终端的联动。

药品招标与医疗体制改革

从上世纪９０年代中期，一场自上而下的药品价格改革在我国正式展开，迄今一共有了１２次的药品价格调整。与此紧密相关的是药品招标，其初衷之一就是规范药品价格。由于药价改革说到底是厂家、流通企业、医院和消费者之间利益的重新调整，因此在这一利益链条上，对药品生产企业来说，就是争取一个满意的出价。但现实的复杂性却使得药企不得不从源头开始要为药品流通的每个环节的利润分配操心。为此，国家推出药品集中招标采购，但结果却是医药企业供应给医疗机构的药价大大降低，但医疗机构的最终价格并没有因此而降低。有关方面在调查了８９家药品供应企业的２２０２种药品进销差价后发现，药品总体上差价率过高，其中医院占有了绝大部分的药品差价，而药品经销商获利水平相对较低。

为了抑制医院环节的药价虚高，政府出台了顺加作价的规定，要求医院根据药品集中招标采购的进价加上一定的差率出售给患者，但实际结果是医院更多地使用高价药。有关方面的资料显示，同样规格的药品，由于市场批发价有高有低，高价药反而更容易中标。药品招标引起关注源于今年４月６日，中国医药企业管理协会、中国医药商业协会、中国化学制药工业协会以及１０个省（市）医药行业协会共计１３家协会联名向国务院领导递交了《关于请求终止药品集中招标采购工作的建议》。“建议”痛陈实行了５年的药品集中招标采购的种种弊端，提出了终止药品集中招标采购的请求。

其实，药品价格改革必然要触及现有利益链条上不同团体的利益，药品价格改革的目标不能是多元的，制造部门是为了优胜劣汰，达到治理生产厂家、流通企业多、小、低、散、乱的目标。社会保障部门则是实现解决消费者药价虚高问题，医院管理系统则是实现医院的发展。因此，在这一链条上，改革需要一系列的配套措施和科学的管理手段。如产品分类定价之间的价差如何具有可操作性，医院补偿机制问题如何解决等。总体上说，实现“三项制度”改革的联动，才能解决药品集中招标带来的各种流弊，达到规范药品流通的目标。

医药工业全年预计增长１５％

从上半年医药工业总体运行态势和当前宏观经济环境，以及医药工业面临的市场、政策等环境看，预计全年医药工业生产增长将１５％左右。首先，虽然ＧＭＰ及ＧＳＰ实施使一些企业停止生产，但由于这类企业占整个医药工业的比重很小，因此，对医药工业生产影响有限；其次，２００３年的非典使得当年医药工业上半年增速很高，基数提高在一定程度上导致今年上半年医药工业增速持续放慢，而２００３年下半年基数相对有所“降低”，因此，保持一定增长的“基础”是存在的；最后原材料价格，尤其是石油等价格的居高不下和产品价格的下行将直接加大企业经营的成本压力，必将在一定程度上制约企业的生产。

就具体领域看，首先，在价格的总体趋势上，在经过１２次药价调整之后，尤其是７月份的降价实施之后，下半年政策再调整可能性不大，因此预计总体价格水平将保持平稳。其次，一些中药企业在“抗生素限售”导致的抗菌消炎药市场争夺中会取得一定成效，尤其是目前已有品牌优势，并具有大路品种的企业。再次，ＧＭＰ实施等因素导致的无序竞争将有所缓解，但更高层次的竞争将日趋激烈，预计重组力度会有所加大，但频度会降低。