部分进口医疗器材暴露各种质量问题

目前，国内三级医院一般都采用进口医疗器材，即使是二级医院，也有2/3的器材依靠进口。在不少医院尤其是高级别医院，CT、伽马刀、核磁共振等大型仪器几乎被清一色的洋仪器一统天下，甚至连螺丝钉、手术缝合线、各种试剂等小型耗材也都采用价格高昂的进口产品。

“部分品种在技术性能上，国外产品几乎完全处于领先地位，国内产品技术水平难以企及。”医院方面通常这样解释选择洋医疗器械的原因。然而近年来，一些洋医疗器材却不断暴露出各种质量问题，这无疑给迷信进口器材者以沉重打击。

去年8月初，继西班牙能可爱心医疗器械公司心脏起搏器出现问题后，美国波士顿科技公司又在全球范围内召回8.5万枚心脏支架TAXUS。这种拥有药物缓释系统的支架用于治疗冠状动脉狭窄引起的心脏病。波士顿科技公司在接到美国FDA通知，证实至少有一例患者死亡、18例患者严重伤害与TAXUS支架有关后做出了全球召回决定。该公司称，支架问题出在输送导管上，这条导管可能妨碍气球泄气，无法在打通血管后被顺利取出，从而造成使用者出现并发症。据悉，中国市场大约有500枚支架被列入召回之列。这不禁让人感到疑惑：一直笼罩着神话光环的进口医疗器械真的都处于领先地位吗？

国外淘汰瓣膜国内依然热销

据在北京创业的海归博士金磊介绍，自从2000年8月31日美国FDA批准牛心包生物瓣在美上市后，牛瓣的应用逐年攀升。同机械瓣相比，采用牛心包瓣不必再服抗凝药，而且牛心包瓣在结构蜕变上明显优于另一种生物瓣“猪瓣”。然而令人奇怪的是，2004年年初，美国一家瓣膜生产公司向加拿大销售“牛瓣”的同时，却在中国大力推介其在欧美市场上日渐冷落的“猪瓣”，而且居然得到国内部分医生的“积极配合”。

据金磊介绍，过去心脏瓣膜疾病患者主要用机械瓣，机械瓣有较强的耐磨性和耐疲劳性，但其生物相容性不好，因此患者术后需要终身服用抗凝药。大量临床调查表明，尽管经过严格的抗凝治疗，换机械瓣的病人术后10年～15年仍有25%～30%以上死于抗凝相关并发症；术后22年患者的实际生存率约为46%；30年只有8%。因此，在美国等发达国家，机械瓣的占有率一直呈下降趋势，目前已不到整个市场的30%。而中国的情况恰恰相反，据金磊估算，机械瓣目前占据了95%的市场，而生物瓣的比例还不到5%。

为何在发达国家得到广泛应用的生物瓣，在我国却难以得到普及呢？有关专家表示，原因主要有三：首先是国情因素，国内换瓣患者的平均年龄要低于发达国家，这对于过去一直被认为更适合于高龄患者使用的生物瓣不利；其次是技术因素，更换生物瓣对外科医生的技术要求稍高一些；再次是经济因素，大公司尤其是国外大公司经济实力雄厚，瓣膜定价较高，利润操作空间大，因而推广时能占据主动。

医疗器械回扣猛于药品回扣

虽然进口洋器材的技术性能未必一定先进，但是其价格却实实在在高出国货一大截。例如骨科用X射线机，同品质国产货仅20多万元人民币，进口产品则要70万元左右；核磁共振，国内同类产品价格更比国外品牌低100多万元。在2003年“两会”期间，中国工程院院士高润霖教授曾指出，我国虽为发展中国家，但是部分医用耗材，如血管支架的价格在全世界竟排到第二位，仅次于日本。据悉，一个普通进口血管支架在中国的价格为1.8万元，在美国约为0.8万元人民币。

“进口大件医疗器械能够给某些特定人群带来巨大利益，这是‘进口’的最大诱惑。”一位业内人士向记者透露。据他介绍，一般来讲，大件医疗器械进口报价的20%甚至更多将作为回扣“返还”给购买者。此外，企业还要留出一部分作为“活动经费”，以出国考察等名义来密切双方关系。这已经成了行业内的潜规则。而所有这些钱，最终还是由患者承担。

另外，由于我国在全面放开医药分销领域之前曾经不许外商在国内直销，因此，国外企业在中国进行医疗器械销售就必须有分销商。有的外国公司委托香港分销商，香港分销商再委托内地分销商，每一层都要赚取一定利润，进口产品层层加价，价格便逐层上涨。

政策“偏向”洋器材进口设备检查费高昂

据了解，在医院里，进口设备的检查收费标准几乎都比国产设备高出一倍。据一位医院内部人士透露，虽然进口设备价格高，但是带来的收益也高，因此医院当然愿意采用进口设备了。

使用进口设备形成的检查高收费，在很大程度上加重了患者的经济负担。2003年《中国卫生事业发展情况统计公报》提供的数据显示，在门诊病人的总花费中，药费占54.7%，检查治疗费占28.4%；住院病人的总花费中，药费占44.7%，检查治疗费占36.1%。药费和检查费一共占据了病人总花费的80%以上，器械检查费用已经成为继药费之后病人的第二大负担。

北京万东医疗股份有限公司市场部的一位姓刘的经理表示，有些省市在制定医疗设备使用收费标准时，规定“国产医疗器械收费应低于同类进口产品”，却忽视产品的技术性能。“这根本是不公平竞争。”他强调。

“目前进口医疗器械可能会在某些性能指标上略微优于国内产品，但价格上不应相差太多。而盲目规定进口设备就能收取昂贵的医疗服务费，必然会将医院的采购行为导向进口医疗器械。即使某些国产医疗器械的品质达到甚至超过了进口品牌的水平，医院也不愿意购买国货。这不利于本土企业的发展，应引起高度重视。”中国医疗器械行业协会的王金钢认为。