北京医疗机构用械监管工作逐步走向深入

 2005年5月24日，北京市药品监管局联合北京市卫生局共同邀请北京市医疗机构有关领导和专家对《关于规范医疗机构医疗器械使用指导性意见的实施方案》进行研讨，征询医疗机构代表的意见和建议。该实施方案是对《关于规范医疗机构医疗器械使用的指导性意见》的进一步深化，是实施医疗机构用械监管的具体细化。

医疗机构医疗器械的使用监管工作是整个医疗器械监管工作的重要组成部分，也是医疗器械监管工作中的新课题。探索在现有法规体系下，结合医疗机构的实际情况，开展切实有效的监管工作；充分利用部门各自优势，进行联合监管，规范医疗机构用械，从而保障医患者使用到安全、有效的医疗器械产品是北京市药品监督管理局和北京市卫生局共同的目标。北京市药品监管局自2004年以来一直在这方面进行着探索和努力，并于2004年底与北京市卫生局联合发布了《关于规范医疗机构医疗器械使用的指导性意见》。

研讨会上，北京市药品监管局和北京市卫生局分别就两局联合发布的《指导性意见》及其实施方案的背景和内容进行了详细介绍，与会者就医疗机构执行该实施方案可能出现和存在的问题发表了各自的观点，提出了许多合理化意见和建议。预计该方案将于近期出台。