FDA批准首个囊性纤维性病变诊断试剂盒

Luminex公司和Tm 生物科学公司宣布其开发的用于诊断囊性纤维性（CF）病变的试剂盒Tag-IT获得FDA认证，将这种诊断试剂盒用在Luminex公司的xMAP技术的仪器上，就能得出检测结果。

美国医学遗传学会（ACMG）和美国妇产科学会（ACOG）联合向所有怀孕夫妇推荐做产前基因CF检测，目前，美国市场上，囊性纤维性病变已成为最大的一种分子遗传学检测，超过1亿美元。

Tm生物科学公司总裁兼首席执行官Greg Hines说，非常高兴我们开发的囊性纤维性病变检测试剂盒Tag-IT 获得FDA的认证。

Luminex公司是一家在生命科学领域开发、研制和销售生物检测技术的公司，该公司的xMAP系统是一种结构开放、能够对多种物质进行分析的技术平台，用在药物开发研究、临床诊断和包括基因组及蛋白质组研究的生物医学研究工作中，具有快速、准确和成本效益高的特定。

Tm生物科学公司的产品研究主要集中在人类遗传疾病、药物基因学和感染性疾病上。公司推出的商品包括一些特殊诊断试剂和此次推出的Tag-IT。

囊性纤维性病变小资料：一种严重隐性基因遗传病

囊性纤维性变(cystic fibrosis)以前也称为粘滞病或粘液粘稠病(mucoviscidosis)，（稠是说液体中含有某种成分很多的固体，跟 ‘稀’有相对意义）是一种遗传病。这种遗传病的父母都带有隐性致病基因(recessive gene)，不过，他们表面上都是正常无恙。可是母亲每次怀孕时，胎儿就有25%的机会从父母双方各自获得致病基因以致患上遗传病。而胎儿有50%的机会，一如父母一样，带有隐性致病基因。胎儿只有25%的机会完全正常。

囊性纤维性变早在1936年首次在医学文献报道，它的特征是全身的外分泌腺（不是内分泌腺）的功能出了问题，牵连到身体很多器官都有毛病，尤其是肺部和消化道为甚。囊性纤维性变是在欧美最常见及死亡最多的遗传病。/**/