浙江省25批不合格进口医疗设备被查获

从浙江检验检疫局获悉，去年我省共查获不合格进口医疗器械设备25批，成功索赔回1500万元人民币，较好地保障了人民生命健康与安全。

浙江检验检疫局对这些查获的不合格医疗器械设备共对外出具品质证书18份、数量证书7份，涉及进口国有日本、美国、德国，主要问题是国外企业生产、包装、安装等原因造成质量不过关或者设备损坏和短少。进口的设备种类包括CT机、医用加速器、彩色超声波诊断仪、血细胞分析仪等设备。据统计，去年以来浙江检验检疫局共受理进口医疗器械设备报检532批，金额5446.8万美元，与上年基本持平。

据浙江局分析，随着我国医疗水平的逐渐提高，大型医疗器械设备的添置已经成为医院的热门，尤其是我国加入WTO以后，对外贸易交往增多，医疗机构从国外进口医疗器械非常普遍。

根据浙江口岸的进口检验情况来看，进口医疗器械存在不少问题。为此，浙江检验检疫局呼吁有关部门和进口企业严格执行对进口医疗器械设备准入和备案制度，并尽快建立对医疗器械设备的重点监管和回访制度。对部分大型进口医疗设备实施入境前的风险评估，特别是应符合我国对医疗设备的具体使用条件，对不符合条件的企业可以实施风险预警制度和黑名单制度进行管理。