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辽宁食药监局发布07年第1期医械质量公告 【 2007-04-28 发布 】 美迪医讯
近日，辽宁省食品药品监督管理局为加强对医疗器械产品的监督管理，规范市场秩序，确保医疗器械产品使用安全、有效，组织对一次性使用输液器（带针）、橡胶避孕套、医用电气产品进行了产品质量监督抽验。现将结果予以公告（辽食药监公告[2007]2号）。 一、一次性使用输液器（带针） 共抽验沈阳、大连、鞍山、抚顺等11个市25家经营企业的31批产品。依据国家标准GB8368-1998《一次性使用输液器》和GB18671-2002《一次性使用静脉输液针》进行检验。经检验，合格25批，不合格6批（见附表1）。 二、橡胶避孕套产品 共抽验沈阳、大连、丹东、营口等8个市26家经营企业的39批产品。依据国家标准GB7544-2004《天然胶乳橡胶避孕套》进行检验。经检验，合格37批，不合格2批（见附表2）。 三、医用电气产品 共抽验沈阳、大连、丹东等3个市24家生产企业的29批产品。依据国家标准GB9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》进行检验。经检验，合格19台，不合格10台（见附表3） 附表1：一次性使用无菌输液器（带针）产品质量监督抽验不合格产品
附表2：橡胶避孕套产品质量监督抽验不合格产品
附表3：医用电气产品质量监督抽验不合格产品
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