心脏治疗器械:外资价高患者心病何时除?

国家食品药品监督管理局近日批准了一种中文界面的心脏起搏器程控仪投入临床应用。这种由外资公司在中国研制生产的程控仪，首次采用中文界面，可帮助更多专业医生提高心律疾病的医疗和管理水平。但外资相关心脏治疗器械高昂的价格，依然制约着广大病患者从中受益，成为中国患者的"心病"。

中华医学会心电生理和起搏分会主任委员、北京阜外心血管病医院心律失常中心教授王方正近日在沪接受记者专访时指出，由于国内对心脏治疗器械的研发长期处于较低水平，相关产品一直依赖外资品牌。以进口的心脏起搏器为例，功能最简单的一类大约每个需要１．５万元人民币左右，功能较为先进、选用较多的心脏起搏器，每个则需要六七万元甚至一二十万元。"这是很多心律疾病患者消费不起的。"王方正说。

王方正认为，如果没有国产的性能过硬的相关产品，心脏治疗器械市场价格高昂的状况将会持续。他估计，如果现有外资品牌产品的价格下降一半，将使更多病患者有能力接受相关医疗服务，提高生命质量，减少死亡风险。因此，他呼吁国内相关科研院所和医疗机构加强合作攻关，尽快拿出可与进口产品媲美的心脏治疗器械。

据介绍，我国每年因心脏疾病引发的死亡人数超过６０万，但每年植入心脏起搏器、体内除颤仪或心脏再同步装置的病人不过１万多人，比例远远低于欧美等发达国家水平。王方正说，心脏疾病发病率在我国仍呈上升之势，迫切需要大量比药物可靠程度更高的心脏器械参与治疗，这是一个有待开掘的医疗服务市场，当然其中不能没有国产医疗器械的介入，不能没有"降价"。

按照国家食品药品监督管理局的要求，从２００６年１１月起，上海瑞金和仁济两家医院联合对美敦力在沪研发生产的一种中文界面的心脏起搏器程控仪开展了为期４个月的临床试验，共有６８位符合入选标准的患者参与了此次临床研究。首批１００台中文界面心脏起搏器程控仪将首先投放西北、西南等偏远地区的医院。

心脏起搏器主要通过在静脉血管中的电极刺激心脏，帮助心脏恢复正常节律，但起搏器的植入只是一个开始。在大约１０年的使用寿命期内，平均每半年左右就要进行一次临床随访与程控。长期以来，全英文界面和较大体积的起搏器程控仪，制约了这种先进介入疗法在国内的普及，给广大心律疾病患者的诊治带来不便。

据介绍，中华医学会心电生理和起搏分会今后将加大医师培训力度，普及心脏起搏器等介入治疗方法，同时逐步完善相关标准和考核，对国内心脏起搏专科医师执业实行准入证管理。但是，如果国产设备依然止步不前，很多中国患者只能面对昂贵的"洋"器械望而却步。