北京药监局召开07年医械监管工作会议

2007年度北京市医疗器械监督管理工作会议召开，会议对2007年全市医疗器械监管工作进行了全面总结，并就2008年全市医疗器械监管工作安排进行了详细部署，会上，北京市药品监督管理局副局长卢爱丽总结了2007年全市医疗器械监管工作取得的显著成绩，并对2008年医疗器械监管工作提出五点要求。

一是要按照北京奥运会保障工作的统一部署和要求，全力做好北京奥运会期间医疗器械保障相关工作。

二是在2006年和2007年医疗器械专项整治工作的基础上，继续深入总结专项整治工作中的经验和成果，采取“回头看”的形式对在专项整治工作中发现的监管薄弱环节进行认真总结和研究，并继续深入开展对血管内支架等高风险产品生产企业质量管理体系的监督检查工作。

三是深化日常监督模式，提高监督效能，建立和完善医疗器械生产企业监督管理体系。

四是继续做好医疗器械不良事件监测工作，充分利用医疗器械不良事件报告信息，逐步建立报告、评价、反馈的长效机制。

五是逐步提高监管人员能力，加强学习，深入研究，特别是注重风险管理意识的提高。

会上，市药品不良反应监测中心、东城分局等单位作了经验介绍和典型发言。