中药管理将实施重大改革

    “中药材的现代化，实际上也是中药农业的现代化。中药材生产必须产业化，才能与中成药工业现代化生产相适应。”国家药品监督管理局副局长任德权在最近召开的“中药与植物药国际高级论坛”上宣布，今后我国将实行《中药材生产质量管理规范》（GAP），有关规定已在修订中。 

　　当前中药存在四个突出问题：中药饮片、中药材的发展滞后；中药质量可控性差，缺乏内在质量标准，或标准本身难以控制药品真实内在质量；中成药研究的成果质量不高，特别是真正反映中医辨证施治的好品种太少；在与国际交往中，对中药不良反应问题交流不够。 

　　根据当前存在的突出问题，国家药监局正在实施四项重大举措：对中药饮片和中药材实施批准文号管理，使中药饮片和中药材的市场准入逐步规范化；制定并颁布中药材生产质量管理规范（GAP），推进中药材生产的规范化、规模化，提倡生态药材、绿色药材（有机药材）；提高中药内在质量标准要求，中药注射剂必须采用指纹图谱技术建立成品质量标准，申报注册文号的饮片和药材要求尽量采用光谱、色谱技术建立内在质量标准；推进中药与世界的交流，当前重点围绕中药注册、质量标准和不良反应等问题开展广泛交流沟通，要让世界了解中医药的特点。 

　　任德权指出，实施GAP后要求中成药企业、饮片企业建立自己的原料基地，制定具体药材品种的生产操作规程（SOP），鼓励发展中药订单农业，促进中药材生产组织形式的现代化，促进中药农业产业化。/**/