甘肃山丹食药监局开展齿科类医械专项检查

为加强对牙齿保健、齿科材料、设施设备等医疗器械的监督管理，保证人民群众用械安全，甘肃省山丹县食品药品监督管理局自7月5日开始，在全县范围内对齿科类医疗器械进行专项检查。

山丹县局针对辖区牙科诊所在使用齿科材料和牙科设备等医疗器械上存在的问题制定了专项检查方案，对检查方法、检查要求、问题处理等作了具体要求。重点检查产品证照是否齐全；产品名称、规格、型号是否与产品注册证规定的一致；效期产品是否过期、失效；产品购进渠道是否合法；一次性使用的医疗器械是否存在重复使用的现象；产品说明书、标签和包装标识是否符合国家标准、行业标准或注册产品标准的规定。在检查的同时，还针对相关人员法制观念淡薄，不了解医疗器械监管法规，未建立管理制度和产品购进、验收记录等情况，积极宣传《医疗器械监督管理条例》等法律法规知识，并督导行政相对人完善各项制度及记录。本次检查共出动执法人员10人次，检查单位12家，其中下发责令改正通知书1家。

通过专项检查，促进了使用单位强化质量控制，增强法制意识，净化了全县齿科诊所用械环境，有效遏止了各种违法、违规行为，规范了医疗器械市场秩序，保证了人民用械安全。