广西食药监局狠抓监管工作机制创新

2008年，广西壮族自治区梧州市食品药品监督管理局狠抓监管工作机制创新和手段创新，进一步提升行政效能，规范药械市场。

一、开展药品安全“四无”示范县创建活动。开展药品安全“四无”（无药品和医疗器械非法加工、储存的黑窝点，无药品医疗器械非法宣传、销售现象，无药品医疗器械发生致人伤残事件，无药品医疗器械违反国家法律法规事件）示范县创建活动。一是政府高位推动，建立健全组织保障体系。建立健全以政府为主导，以行政监管部门为主体、以乡镇协管队伍为基础、以村级信息人员为补充的县、乡（镇）村三有食品药品监管体系，把药品安全工作专项经费纳入地方财政专项经费预算和纳入政府目标管理，同其他工作同部署、同检查、同考核。二是药监唱好主角，建立健全药品监管体系.建立健全横向到边，纵向到底的药品安全协管员、信息员队伍。完善药品安全事故应急预案，规范药品生产行为严格执行GMP要求，实施GSP跟踪检查，加强对药品使用单位的监管。三是强化责任意识，建立健全食品药品安全的责任体系和质量保证体系。健全药品安全信用体系，完善信用征集、信用评价、信用披露、信用分类管理和信用奖惩等诚信自律管理制度。四是把好源头质量关，建立健全药品供应体系。鼓励药品批发企业、连锁门店向乡村发展，方便群众购药。充分发挥医药现代物流企业的作用，药品直接配送覆盖率达100%。保证低价普药的配送，满足群众的用药需求。五是以宣传为突破口，营造浓厚药品安全舆论氛围。做到“报纸上有字、电视上有影、广播中有声、网络上有链接”。

二、积极推行药品供应企业资格审查备案公示制度，建立药品供应渠道监管的长效机制。对在本辖区内药品供应企业开展广泛深入的调研工作，并结合历年稽查工作情况，对挂靠、走票经营药品行为的特征、表现方式等问题进行综合分析研究，大胆尝试，积极推行药品供应企业资格审查备案公示制度，建立药品供应渠道监管的长效机制。明确各部门职责，实行分兵把口。建立药品供应企业资格审查制度和备案制度，建立供应企业备案档案。

三、对药品零售个体工商户、药品零售连锁门店、医疗机构药品和医疗器械实行“五统一”规范管理。一是统一悬挂药品监督公示牌。公示牌上标明药品和医疗器械从哪里购进，监管部门和举报电话，使市民在购买医疗器械时能通过正确的途径维权。二是统一药品分区。设立药品区和非药品区，规范药品的分类管理，严查以非药品冒充药品、不按规定贮存药品的行为。三是统一档案管理。要求所有药品零售个体工商户、药品零售连锁门店、医疗机构将药品和医疗器械供货方资质、监督部门的检查记录等文字资料统一存入档案备查。五是统一票据装订。