娄底市局开展二手医疗设备清理整顿工作

为切实加强二手医疗设备的监管，进一步规范医疗器械使用市场秩序，自2008年5月以来，湖南省娄底市食品药品监督管理局组织在全市开展二手医疗设备清查和整顿工作，清理整顿工作分自查摸底、调查核实、分析处理三个阶段进行。 
    
在自查摸底阶段，组织各县市食品药品监督管理局进行广泛宣传发动，先后出动专业技术人员178人次进行宣传指导。 
    
在调查核实阶段，按照统一标准，以县市食品药品监督管理局为单位，对收集到的原始资料进行实地核查，一是核查在用器械（设备）是否证照齐全，对二手设备、翻新设备、超期服役设备，查明来源及去向、使用状况及服役时限。二是核查医疗机构报送的资料是否真实、准确，是否有漏报或瞒报。 
    
在分析处理阶段，该局协同各县市食品药品监督管理局将清理情况进行汇总分析，对清查出的部分百姓关注度高、质量状况差、诊疗技术指标准确率低的老设备，立即责成医疗机构自行向检测机构申请检验合格后再使用。对3家违规购进使用二手医疗设备案件进行了查处。 
    
目前，该局对所有二手设备逐台（件）建立了监管台帐，对12台大型二手医疗设备均建立了使用监管档案，整顿工作成效明显。