北京三区联手检查高风险医械产品生产企业

为继续加大对高风险医疗器械产品生产企业的监督检查力度，加强对高风险医疗器械产品生产重点环节的掌控和了解，日前，药监昌平分局与药监密云分局、怀柔分局组成联合检查组对昌平区高风险医疗器械产品生产企业进行检查。

目前，昌平区现有10家高风险医疗器械产品生产企业。此次联合检查组采取突击检查方式，抽查了“北京佰仁医疗科技有限公司”的人工生物心脏瓣膜产品和“有研亿金新材料股份有限公司”的记忆合金血管支架产品。

重点检查生产企业质量管理体系运行中洁净间控制、产品灭菌控制、制水工艺控制、出厂检验控制和产品标识控制五个主要方面。

据悉，针对专项检查中发现的问题，药监局将严格要求企业整改，对涉及违法违规问题将依法进行处理。