国家药监局确定部分高风险三类医械品种

从国家药监局网站获悉，近日，国家药监局发布了关于发布部分高风险医疗器械品种的通知（食药监办械[2009]131号）。《通知》内容如下

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

根据国家局《关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）的通知》（国食药监械〔2009〕834号），现确定部分高风险第三类医疗器械品种为：心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管内支架及导管、一次性使用塑料血袋、动物源医疗器械和同种异体医疗器械。

 特此通知。

国家食品药品监督管理局办公室

二○○九年十二月二十二日