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深圳迈瑞正向研发之路自主创新高科技医疗设备

【 2012-08-17 发布 】 美迪医讯
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随着我国国民经济持续快速增长,医疗器械行业市场容量也在不断扩大,在过去十年已成为全球增长最快的医疗市场之一。在这个迅速发展的大市场中,我国的自主品牌有了与国外品牌同场竞技的机会。

在欧美医疗器械企业发展成熟后,包括日本、韩国、中国等后来者,都是从逆向开发开始发展的。在没有大量资金、优秀的开发团队和供应商体系等的支持下,投资小、见效快、成功率高,对不知道怎么正向开发的医疗器械企业来说从外观造型、技术等直接可见的风险都可以避免。然而,逆向开发的劣势更为明显,医疗器械的制作流程和系统、系统实验的项目、系统实验的标准、选用的材料、制作的工艺、控制质量的手段、供应商的水平等等是逆向开发学不来的。-

如何抓住市场规模日益壮大的契机实现产业升级,研发出自己的核心技术,是现在医疗行业市场上急需解决的发展问题。我国自主医疗品牌研发路径,更多的自主品牌逐渐认识到,正向研发是企业做大做强的必行之路。

深圳迈瑞作为中国领先坚持自主创新的高科技医疗设备研发制造厂商、全球医疗设备的创新领导者之一,从1991年成立以来,一直致力于临床医疗设备的研发和制造,产品涵盖到生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声和放射影像等四大领域,研发成果达到了国内领先和国际先进水平,并具备了在医用诊断仪器领域的核心技术攻关、产业化和关键部件参与国际竞争的能力。1997年承担了“深圳市医疗电子(监护、医学检验)工程技术研究开发中心”。2002年经科技部批准依托组建了“国家医用诊断仪器工程技术研究中心”,2006年10月批准正式挂牌国家工程中心。2012年年初,迈瑞已获授权或正在申请的数量1300余项,相继推出80余项新产品,创造了20余项中国“第一”:中国第一台血氧饱和度监护仪、第一台多参数监护仪、第一台全自动三分群血液细胞分析仪、第一台全自动生化分析仪、第一台全数字高档黑白超声诊断仪等。2009年成功研制出中国第一台拥有完全自主知识产权的中高端台式彩色多普勒超声系统,2010年成功研制出中国第一台大型模块化流水线式生化分析仪。多项创新技术打破了进口品牌垄断中国市场的局面,并改变国产医疗设备在高端领域的市场格局,填补国内科研、开发的空白。

至今迈瑞已扩展至196多个国家和地区,设立9个研发中心,截至2011年底,全球员工超过6700人,研发人员已达1600 余人, 超过65%的研发工程师为硕士以上学历,在中国医疗设备行业中拥有规模最大、综合开发能力最强的团队,在世界各地建立了强大的分销和服务网络。其中在中国,超过4万家医疗机构、95%以上的三甲医院都在使用迈瑞产品。2010年,迈瑞全球销售额7.04亿美元,折合人民币47.74亿元;2006-2010年销售额复合年均增长率接近40%;截至2010年向国家纳税累计超过28亿元。2011年,迈瑞全球销售额8.81亿美元 折合人民币56.89亿元。迈瑞坚持将年销售额的10%投入研发,迈瑞于2010年引进“细胞分析世界级工业创新团队”,于 2011年引进“医学超声影像世界级工业创新团队”。

迈瑞凭借雄厚的技术实力,不断向市场推出高性能价格比的精良产品,在制造过程中建立了严格的质量标准,实现高效的流程化运作。1995年率先通过了Tüv Ps机构的ISO9001/EN46001质量体系认证;2000年通过中国医疗器械质量认证中心(CMDC)认证及监护系列产品的CE认证;2003年检验与超声产品获得CE认证;2004、2005年、2007年监护、超声及检验产品相继获得美国FDA注册;2006年安全、环境实验室率先通过了UL认证,成为国内首家拥有UL目击实验室资格的医疗设备企业;2007年可靠性实验室获得国家级实验室认可(CNAS)。2009年,血液分析标准化实验室在业内首家获得国家级实验室认可。

在中国医疗器械市场中,迈瑞监护系列产品连续11年稳居国内榜首,迈瑞已成为中国政府医疗设备采购项目的重要供应商。深圳迈瑞负责国内市场营销的副总裁冀强明确表示,国际金融危机对医疗器械行业影响甚微,行业将会持续增长。2006年9月迈瑞公司作为中国首家医疗设备企业在美国纽交所成功上市;同年10月,获科技部批准正式挂牌成立“国家医用诊断仪器工程技术研究中心”。2008年5月完成对美国Datascope监护业务的收购,成为全球生命信息监护领域的第三大品牌。担纲引领民族医疗设备发展之重任,迈瑞公司正朝着成为守护人类健康的核心力量的宏伟愿景跨越发展。

从迈瑞的发展历程来看,漫长积累的正向研发过程是任何医疗器械厂商发展不可避免的,自主品牌最应该学习的就是坚持自主开发并循序渐进。在整个中国医疗行业的自主品牌研发的产业链上,真正有竞争力的企业还需要快速成长起来。

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