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医疗设备合格评审
——进入欧共体的通行证

【 2003-09-27 发布 】 美迪医讯
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欧共体为了去除成国之间的医疗设备贸易障碍,而发表一系列的官方指示(93/42/EEC),在产品符合官方指示要求情况下,各国的医疗设备生产商可直接把医疗设备在欧共体市场销售而无需事先符合不同国家之规例。

 

    随着国内医疗设备厂商产品不断完善、质量不断提高,一部分企业将关注点转向到了产品出口。924日,上海医疗器械行业协会下的几十家会员,参加了由香港品质保证局、上海医疗器械行业协会、丹麦医疗设备认证局、香港生产力促进局联合举办的“医疗设备合格评审——进入欧共体的通行证”研讨会。本市的医疗设备厂产在会中,了解了医疗设备出口到欧洲所必须具备的资质及医疗设备合格评审的申请方式及审核,为企业产品的出口及企业的发展,进行积极地探索与尝试。

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本文关键字: 医疗设备 
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