吉林医疗器械再启整治行动

吉林省药监系统从群众根本利益需要出发,积极采取行动,确保人民群众用上安全可靠的医疗器械。从2003年起到目前为止，全省药监系统广泛实施了“吉林省食品药品放心工程医疗器械专项整治”。开展了六个专项市场监督整治，包括血液透析器的专项检查、一次性使用防护服、医用防护口罩专项监督检查、橡胶避孕套产品专项检查、结核血清诊断试剂专项监督检查、一次性使用麻醉穿刺包经营使用单位的专项监督检查、心脏起博器电极使用单位专项检查。共设立举报箱58个;公布举报投诉电话48部103次。检查医疗器械生产企业256家次；经营企业6826家次；检查医疗机构9088家次；受理投诉3150件；立案审查2334件；结案2331件。

    在“3.15”来临之际，全省药监系统再次提出医疗器械整治要求，对医疗器械产品的注册证、说明书及说明书批件进行全面审查和清理。对含药类产品进行复核和清查。通过整治，在机理和临床上没有医疗功效的产品，将被吊销注册证，产品被清除出了医疗器械市场；进一步严格植入体内的高风险产品的市场准入，明确产品有效性、安全性的要求，不合格企业将被清除市场；进一步规范产品的说明书、随机文件，正确反映产品功效和指导使用；所有生产企业具有“三证”率（生产许可证、产品注册证、产品合格证）达到100%；全部重点产品和重点生产企业现场检查覆盖率达到100%；全部生产企业现场检查主要项目符合率达到100%。产品监督抽查（省级）的合格率在原基础上大幅度提高；一次性使用医疗器械产品多年整顿治理的成果得到进一步的巩固，反弹苗头及时受到打击。
　　
　　与此同时，向社会再次公布了10部全省药监系统医疗器械监督举报电话。/**/