国产医械企业新开项目将不需审批

从7月1号起，凡是新开办的药品生产企业不再需要立项审批。国家食品药品监督管理局近期取消了包括新办药品生产企业不再审批的9项行政审批项目，其它项目分别是：

药品企业新建生产车间、生产范围或剂型的立项批准，放射性药品生产、经营计划备案，国产第一类医疗器械生产企业和经营企业备案，医疗机构研制医疗器械审批，合成麻黄素研制立项审批，未能出口麻黄素转内销核准，麻黄素生产、经营企业名称变更登记；改变管理方式的审批项目是：执业药师从业资格认定。

据介绍，这些审批项目的取消是国家深化行政审批制度改革、全面推进依法行政的具体体现。项目的取消不会影响食品药品监管部门的工作，而且还会提高自身工作效率，大大缩短企业办理相关审批工作的时间。