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上海医疗器械召回参演医院无一及格

【 2004-06-23 发布 】 美迪医讯
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上海浦东药监局对辖区内10家医院使用的高风险植入医疗器械进行了召回演习。没想到,在1个多小时内,没有一家医院能找到所有要召回的100件医疗器械,即便是演习中得第一的东方医院仍有1件处于“失踪状态”。虽然仅是一次演习,但倘若真有问题医疗器械出现,百分之一的“失踪”对使用者来说,却隐藏着百分之百的危险。对于这些“失踪”器械,各家医院已决定在此后几天积极搜寻。

地处浦东的仁济东院、东方医院、上海市儿童医学中心、市第七人民医院、浦南医院、浦东人民医院、公利医院、安达医院、杨思医院、张江卫生院等10家医院全部参加了召回演习。在演习中,医院必须追踪出心脏起搏器、人工晶体、人工关节、人工心脏瓣膜、人工乳房、植入支架以及骨科内固定器械等对人体最危险的植入医疗器械信息。然而由于内部管理没有标准化、信息化程度不高、信息记录出错等原因,绝大部分医院难以百分之百找到医疗器械。即便有反馈信息的,仍有不少医疗器械的病人电话、家庭住址等皆不全,无法准确追踪到使用者。

演习指挥中心消息:仁济东院找到了报告路径,反馈信息猛增到80条,而杨思医院内的81条信息也全部浮出水面。有关人士说演习还将延续,如果在两天中,医院仍然找不到医疗器械,浦东药监局将对此进行清查,以保证使用者的安全。

目前,上海药监局已酝酿为植入医疗器械实行条形码管理,以便能迅速准确地追踪其去向。有关人士透露,该项措施今后将逐步扩大到所有医疗器械的使用监管。

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