长春市生产定制式义齿需“两证”齐全

从即日起，长春市生产定制式义齿（假牙）的企业和医疗机构，必须向长春市药品监督管理局办理“两证”。

根据国家相关文件及《吉林省定制式义齿监督管理规定》的要求，从即日起，长春市药品监督管理局将为辖区内进行定制式义齿加工的生产企业和医疗机构办理“两证”，即《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》。申请单位要在2004年12月31日前将申请材料报长春市药监局医疗器械处，初审考核达到要求的单位，才能被准予生产“假牙”。

据了解，根据国家有关文件精神，医疗机构自行生产加工的定制式义齿，也必须取得上述两证。

长春市药品监督管理局医疗器械处将对辖区内义齿加工企业和医疗机构进行专项检查，逾期仍未办理申请的，依据《医疗器械监督管理条例》有关规定，按照“无证生产”进行严肃查处。