获批的英利昔单抗剂量对有共病的RA患者安全

    研究者在4月的《关节炎和风湿病》（Arthritis Rheum 2006; 54:1075-1086）杂志上报告，对活动性类风湿性关节炎（RA）伴不同共病的患者，使用已批准的3mg/kg英利昔单抗剂量和甲氨蝶呤治疗，其发生严重感染的风险不高于甲氨蝶呤单药治疗。然而，比利时UZ Gasthuisberg的Rene Westhovens博士及其同事指出，使用英利昔单抗未批准的剂量10 mg/kg联用甲氨蝶呤，与严重感染，包括结核的风险增加相关。

    研究组研究了使用甲氨蝶呤治疗的1,084例RA患者，这些患者被随机分配在0, 2, 6和14周接受安慰剂、3 mg/kg英利昔单抗或10 m/kg英利昔单抗诱导和维持输注。在22周时，安慰剂组开始3 mg/kg英利昔单抗，而3 mg/kg英利昔单抗组对治疗无足够反应的患者接受1.5 mg/kg直至9 mg/kg的增加剂量的英利昔单抗。10 mg/kg英利昔单抗组继续使用该剂量。

    22周中3 mg/kg英利昔单抗加甲氨蝶呤组发生严重感染的相对风险不高于安慰剂加甲氨蝶呤组。不良事件的发生率也是如此。相反，服用10 mg/kg英利昔单抗加甲氨蝶呤的患者，发生严重感染的相对风险比安慰剂组增加3倍。前组有5％的患者发生了严重感染。发生活动性结核的患者数目10 mg/kg英利昔单抗组为4例，3 mg/kg组为2例，安慰剂组为1例。与安慰剂组比较，3 mg/kg英利昔单抗加甲氨蝶呤组的患者报告RA的症状和体征显著减轻。没有证据显示较高剂量组更加有效。

    由于这些发现，研究者总结说，RA的患者不应该接受10 mg/kg英利昔单抗诱导方案。